7月6日消息，據外電報道，一個由 23 個組織組成的聯盟已要求美國食品和藥物管理局遵循小企業管理局 (SBA) 的建議。今年早些時候，SBA敦促 FDA 允許尼古丁產品在當前的 2021 年 9 月 9 日截止日期之后再上市一年，同時進行上市前審查。

根據 SBA 的說法，由于提交的 PMTA 數量很大——FDA 表示它收到了超過 600 萬份申請——在制造商被要求將其產品撤出市場之前，FDA 不太可能處理所有提交的申請。

在美國稅收改革組織 (ATR) 編寫的致FDA的一封信中，這 23 個組織表示，FDA 在執法中行使酌處權的承諾為遵守所有相關法規但由于以下原因未獲得授權的企業提供了不足的確定性。

信中警告說，如果不批準延期，可能會對企業，尤其是小型企業造成毀滅性后果。

此外，作者表示，安全煙草替代品供應的任何潛在減少都可能對美國的公共衛生產生負面影響，并導致與煙草相關的死亡率增加。

信中還稱，數百萬依賴 ENDS 產品維持健康的消費者和數以千計依賴這些產品維持生計的企業都受到這種不必要的官僚不確定性的威脅。避免對企業和消費者造成這種不利結果的唯一方法是 FDA 獲得法院命令，允許其將現有的暫停執行期限再延長一年。

「與許多其他行業不同，電子煙行業是由小企業創建的，這些小企業繼續推動市場創新，沒有這些企業家，電子煙行業將被整合為幾家大公司，導致價格上漲，消費者選擇減少?！?/p>