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美國電子煙油品牌Turning Point部分PMTA被拒絕

9月17日消息,據外電報道,Turning Point Brands 是一家在尼古丁和煙草市場的多個領域都有業務的上市公司,今天該公司證實,其部分上市前煙草申請(PMTA) 已收到 FDA 的營銷拒絕令(MDO)。


美國電子煙油品牌Turning Point部分PMTA被拒絕


獨立電子煙行業的其他主要品牌本周也收到了調味電子煙的 MDO,包括 AVAIL Vapor。這些被認為是向在其 PMTA 中提交了大量特定于產品的科學證據的主要公司頒發的第一批 MDO。


「被該 MDO 否認的 PMTA 包括一項深入的毒理學審查、一項臨床研究以及關于使用模式和可能性的研究?!筎urning Point 在一份聲明中說?!笖祿砻?,TPB 產品對從未使用過的、年輕人或以前的用戶沒有吸引力,而且絕大多數 TPB 產品的用戶已經完全停止使用可燃卷煙?!?/p>


Turning Point 表示,它將在我們考慮向前推進的選項時繼續與 FDA 和其他利益相關者接觸,包括對該決定的正式上訴和潛在的法律救濟。


已收到 MDO 的小型電子煙油公司也在考慮采取法律行動,但具體策略仍在討論中。


截至 9 月 10 日上周五,FDA 已向168 家電子煙制造商發布了近 100 萬種產品的MDO,其中大部分是調味瓶裝電子煙油。


該機構于 8 月 26 日宣布,除煙草和薄荷醇以外的口味產品將需要滿足更高標準的證據,以證明它們對成年吸煙者有足夠的好處,可以克服對青少年構成的風險。


Turning Point Brands 銷售電子煙油品牌 Solace,并在電子煙產品分銷(Vapor Beast)和在線零售(VaporFi、DirectVapor)領域占有重要地位。該公司還擁有各種其他非蒸汽品牌,包括尼古丁袋(FRē)、嚼煙和濕鼻煙、CBD 產品等。


多年來,該公司一直是行業游說和倡導的領導者。


根據公司的年度文件,Turning Point 報告稱,2020 年在 PMTA 申請上花費了 1400 萬美元。2019 年,該公司在 PMTA 上花費了 220 萬美元。


Turning Point Brands 總裁兼首席執行官拉里·韋克斯勒 (Larry Wexler) 表示:雖然我們認為 FDA 當前的結論是錯誤的,但我們將繼續與該機構進行對話,以尋找前進的道路。在我們探索對這一決定提出上訴的選項時,我們希望該機構重申其對基于科學的決策及其宣布的綜合計劃的承諾,其中包括將成年消費者完全過渡到風險的連續性,以降低發病率和通過保持多樣化的蒸汽市場,減少與可燃卷煙使用相關的死亡率。


Turning Point 在一份聲明中表示,它支持其 PMTA 的高質量審查。


「我們相信,這些產品的持續營銷將適合保護公眾健康,這是 2009 年《家庭吸煙預防和煙草控制法》制定的標準。這些產品對于通過幫助成年吸煙者遷移來改善公共健康至關重要到危害較小的產品。在我們考慮向前推進的選項時,TPB 將繼續與 FDA 和其他利益相關者接觸,包括對該決定的正式上訴和潛在的法律救濟?!?/p>


該 MDO 否認的 PMTA 包括深入的毒理學審查、臨床研究以及關于使用模式和可能性的研究。


Turning Point 說:我們相信數據表明 TPB 產品對從未使用過的、年輕人或以前的用戶沒有吸引力,并且絕大多數 TPB 產品的用戶已經完全停止使用可燃卷煙。關于低風險尼古丁傳遞系統的科學文獻表明,這些產品可以通過提供比可燃卷煙危害小得多的替代品來顯著改善公眾健康。


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