9月17日消息，據外電報道，美國最大的一次性電子煙生產商之一 Bidi Vapor宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已下令其將除煙草口味外的所有產品從市場上撤下。

該營銷拒絕令 (MDO)包括其薄荷味「北極」產品。

Bidi 認為 FDA 的這一特定決定是錯誤的，目前正在探索解決這種情況的下一步措施。

「看起來 FDA 在很多很多情況下都犯了錯誤?！孤蓭熓聞账?Keller and Heckman 的合伙人 Azim Chowdhury 說，他在那里為 Bidi 和其他客戶提供尼古丁法規方面的建議?！肝矣泻芏喙臼盏搅?MDO，但這些 MDO 也在識別他們的薄荷醇產品?？雌饋?FDA 急于把所有這些都拿出來，他們并沒有做很徹底的工作?！?/p>

與所有其他電子煙公司一樣，Bidi 不得不經歷昂貴且繁重的上市前煙草產品申請程序 (PMTA)，其中 FDA 審查提交的材料是否適合保護健康 ——這一定義最近被理解為意味著給定的產品幫助成年吸煙者過渡到更安全的替代品的可能性，同時不會使青少年產生潛在的尼古丁依賴。

蒸汽公司必須在 2020 年 9 月 9 日之前提交申請；FDA已經發出了數百個 MDO，然后必須在 2021 年的同一天審查大量 PMTA，數量達到數百萬。

FDA 最近表示，它不會在該日期之前完成其審查。大多數最大的參與者現在都處于不確定狀態，等待決定，因為該機構繼續向較小的制造商發送 MDO，而這些制造商沒有完成申請的手段或資源，更不用說在緊迫的時間框架內了。

Bidi 的調味產品獲得了 MDO，該公司最近采取了主動采用單一詞、非特征性術語來識別其產品，試圖遵循 FDA 的執法重點（以免遠程吸引年輕人）。果味芒果變黃金；龍毒變富豪；Berry Blast變成了Solar。在此過程中，它將薄荷冰凍——薄荷味——改為北極。

「我想小心我們如何描述挑戰或反抗。因為 FDA 可能會感到困惑?！?/p>

因此，有一種可能的情況是，FDA 向 Bidi 為其調味產品頒發了 MDO，其中包括北極，因為該機構認為它是薄荷醇以外的一種味道，因為它實際上并沒有被稱為薄荷醇。

當被問及是否是這種情況時，FDA 發言人告訴媒體，該機構了解該公司的公開聲明并正在對其進行調查。

「我想小心我們如何描述挑戰或反抗?！箚潭爬锉硎??！敢驗?FDA 可能會感到困惑，試圖在截止日期之前將它們弄出來。如果他們查看了成分或實際物質，他們可能會發現這實際上是一種薄荷醇產品?！?/p>

「不過，這不僅僅是比迪?！顾a充道?！肝蚁胝f清楚，有很多人?！?/p>

Bidi 首席執行官 Niraj Patel 承認，該公司的一些產品研究尚未完成但仍在進行中，就像許多其他電子煙制造商的研究一樣，并且 FDA 沒有給予足夠的時間來完成可能需要長達 6 年的研究。甚至九個月。FDA發布了一份關于煙草產品感知和意圖（TPPI）研究的文件草案，將在2020 年 9 月截止日期后至少一個月納入 PMTA 申請。

「我們正在做所有這些研究，我們不斷向 FDA 更新我們聘請的公司，這是我們會給你結果的時間表?！古撂貭栒f。

當然，繼續否認將是災難性的，因為它們已經對大部分行業造成了影響。

在一份新聞稿中，比迪與去年同期相比同等季度時看到了它的最近季度收入大幅下降32.4 $萬至$ 340萬2021年主要是指責FDA的監管程序為顯著下跌。Bidi 還提到了其煙草衍生尼古丁袋的制造延遲，理由是與 COVID 相關的原因。

Kaival Brands Innovations Group 是一家分銷Bidi Vapor 的上市公司，其股價已經下跌。

「我們愿意在監管框架內工作。我們必須如此?！?/p>

比迪還在新聞稿中表示，從市場上去除合成尼古丁——即實驗室制造的尼古丁，而不是來自煙草的尼古丁——將是一個積極的事件。許多中小型制造商現在正在向合成尼古丁過渡，將其視為 FDA 監管機構之外的法律灰色地帶。

PUFF Bar，根據尼爾森的數據顯示，頭號一次性電子煙，很可能比迪最大的競爭對手。這家因其神秘的所有權和吸引年輕人而受到譴責的公司已經轉向合成尼古丁。

「我們愿意在監管框架內工作?！古撂貭栒f?！肝覀儽仨毴绱?。在美國銷售的產品必須是安全的，這對公共衛生很重要?！?/p>