9月10日消息，萬眾矚目的這一天終于到來。
按照美國食品和藥物管理局（FDA）一年前的決定，2021年的9月9日將是美國電子煙國標PMTA最終塵埃落定的日子。
換句話說，FDA在美國時間9月9日將決定哪些電子煙品牌和哪類電子煙產品將最終合法留在美國市場上。
但越是期待，越是失望。
FDA公告解讀：零合法授權，調味電子煙基本涼了
FDA慫了。
對于全球電子煙從業者關注的核心合法授權名單，FDA竟然在這個關鍵的日子里做出了零合法授權，也就是說，沒有任何一家電子煙品牌通過了PMTA。
FDA采取了排除法，它告訴大家，哪些產品是不合規的。
inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;"="">FDA發布的官方公告稱，已對大約93%的及時提交的PMTA申請采取了行動，這包括對超過946000種調味電子煙產品發出營銷拒絕令。
還剩下7%的申請沒有處理，這其中就包括占據美國電子煙市場半壁江山的JUUL，英美煙草旗下的Vuse等知名電子煙品牌。
多年來，美國的父母、政治家和反煙草倡導者一直向FDA施壓，要求禁止 Juul的高尼古丁設備，許多人將其歸咎于最近未成年人吸食電子煙的激增。
但FDA表示需要更多時間來對該公司的產品進行裁決。
Juul占美國電子煙市場的近一半份額，但銷售額從公司控制超過75%市場時急劇下降。2019年，該公司被迫停止所有廣告并撤下除薄荷醇和煙草外的所有口味，并停止對青少年的營銷。
目前拒絕的部分，意味著都是大量中小電子煙企業的PMTA申請，FDA對此say no。
FDA表示，它們的申請缺乏足夠的證據表明它們對成年吸煙者有好處，足以克服有充分記錄的、令人震驚的青少年使用水平所帶來的公共衛生威脅。
FDA認為，調味電子煙產品在年輕人中非常受歡迎，超過80%的12歲至17歲電子煙用戶使用它們。
FDA認為自己已經夠辛苦的了，他們說：
「在這幾個月里，我們取得了重大進展，努力更好地了解這些產品。然而，要完成剩余的審查，并確保我們繼續采取適當的行動來保護我們國家的年輕人免受包括電子煙在內的所有煙草產品的危害，還有更多的工作要做?！?/blockquote>
好家伙。
這段話來自FDA代理局長珍妮特伍德科克和煙草產品中心主任米奇澤勒的公開聲明。
兩位決定美國電子煙行業命運的領導人開始了自我表揚和祝賀。
你說PMTA取得了重大進展，但到了截止日期，居然零產品合法授權。
好吧，看到你們也在努力更好的了解這些電子煙產品，突然有種外行領導內行的感覺。
FDA的公告留下了很多未解之謎。
比如針對電子煙商店的開放式產品是否合格，比如過了9號后上述沒有被審查的產品是否還可以繼續銷售。
沒有確切信息，留下眾人在風中飄。
各方反應：電子煙從業者不開心，反對派也不滿意
FDA確實厲害，一則公告發布后，竟然正反雙方都感到不開心。
美國電子煙協會主席康利發推文說：我希望Juul的五項申請獲得授權。我希望雷諾茲的兩三打申請得到授權。很多優秀的小企業遭受了破壞。干得好啊，FDA。
康利表示，零產品授權、數以百萬計的被禁產品以及因該機構未能履行職責而陷入困境的數十萬種產品。這是 FDA 多年來旨在摧毀電子煙行業并將遺骸交給大型煙草公司的運動的最終結果。
康利認為，美國的煙草和尼古丁監管系統已經無法修復。同一個機構抽出時間禁止小企業生產的超過 600 萬種電子煙產品，現在表明他們需要更多時間來審查具有大量市場份額的產品，這絕對是荒謬的。更糟糕的是，在花了五年多的時間向美國各地的電子煙企業兜售虛假希望之后，FDA現在甚至懶得向剩余的未決申請人授予正式延期。在 FDA之前承諾向公眾提供答案的那天，這一決定帶來了更多的不確定性。
「FDA不透明的審查程序是有意將市場上最大的參與者之外的所有參與者排除在外。我們期待著為未來的法庭挑戰提供支持?！箍道Q。
Reason基金會消費者自由研究主管蓋伊·本特利在推特上寫道：FDA 無法共同對這一領域最大的公司之一做出決定。這是徹底的混亂，關閉大部分電子煙行業的結果將是更多的吸煙。
他指出，大多數被 FDA 拒絕進入市場的產品很可能被拒絕，不是因為它們比任何批準的產品固有的風險更高，而是因為申請人無法駕馭FDA復雜的監管體系。
inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;"="">賓夕法尼亞州立大學醫學院公共衛生科學和精神病學教授喬納森·福爾茲 (Jonathan Foulds) 在推特上寫道：到目前為止，這似乎是一個歷史性的公共衛生目標?？纯淳頍熤圃焐痰墓善眱r值是否會上漲會很有趣。
無煙草兒童運動主席馬修·邁爾斯也表達了失望。
「雖然FDA已表示已對93%的申請作出裁決，但并未對推動青少年電子煙流行的產品作出裁決。這些產品每天都在市場上銷售，我們的孩子仍然處于危險之中?！?br />
他說的那款產品，顯而易見，是Juul。
inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;"="">邁爾斯補充說，如果FDA不盡快對主要申請做出決定，他的團隊將別無選擇，只能回到法院讓法院執行其要求FDA開始移除任何未經授權的產品的命令。
中小企業狼奔豕突：改用合成尼古丁規避
主流媒體將整個PMTA的崩潰描述為對Juul產品的決定，幾乎沒有關注數以千計的獨立中小型公司，它們的命運將在很大程度上取決于FDA的選擇。
據外電報道，inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;"="">幾家電子公司在推特上宣布已于9月8日收到了營銷拒絕令，其中許多是深夜。inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;"="">
inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;"="">美國蒸汽制造商協會主席阿曼達·惠勒在推特上寫道：今天是艱難的一天。許多我深深尊重并幫助成千上萬吸煙者戒煙的非常好的人被我們的政府告知他們的產品是非法的。對于你們所有人，我非常抱歉。對于您的客戶，我更抱歉。我們的政府機構在這一點上是錯誤的。inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;"="">
inkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 16px;"="">據Vape Radio稱，至少有一家公司已經對FDA提起訴訟。
許多制造商還表示，他們將轉向合成尼古丁，因為FDA缺乏對其進行監管的權力。
合成尼古丁是一個合法的灰色地帶，但可能會提供繼續銷售的途徑，直到 FDA、國會或州和地方立法者解決這個問題。一些制造商甚至在去年的 PMTA 截止日期之前就開始使用合成尼古丁。
例如Vapor Salon，已經表態將改用合成尼古丁 。該公司和其他兩家公司大約55000份申請已經被拒絕。
理由是他們缺乏足夠的證據證明它們對成年吸煙者有足夠的益處，足以克服公共衛生問題。
許多未收到拒絕的小型制造商已要求延期以繼續銷售，同時請求FDA考慮他們的申請。但FDA沒有宣布任何延期，盡管擁有復雜PMTA申請的大公司似乎已經收到了這些延期。
與此同時，FDA繼續向未為其部分或全部產品提交PMTA的公司發出警告信。
美國電子煙媒體Vaping360評論說，今天FDA不采取行動的底線是電子煙行業的完全不確定性。在接下來的幾天和幾周內，我們可能會看到富裕制造商，主要是煙草公司及其合作伙伴生產的產品獲得授權，小制造商和電子煙店主可能會提起訴訟和公民抗命。但是今天，小型電子煙行業及其客戶籠罩著不確定和不安的迷霧。
藍洞預測：Juul和Vuse獲得授權只是時間問題
對于Juul、Vuse來說，沒有消息就是好消息。
這兩家電子煙品牌合起來占了美國市場至少70%以上的市場份額，背后都是大煙草巨頭。
Juul背后是奧馳亞，Vuse背后是英美煙草。
要么你都拒絕，要么你都通過，大概率不存在通過一家拒絕一家的情況發生。讓人絕望的FDA拒絕函件
通過的口味可能只有煙草味和薄荷醇味，其余的調味產品將再無見天之日。
針對電子煙商店出售的開放式大煙具和煙油產品，煙具品牌大概率都會通過PMTA，但煙油產品方面的調味產品也大概率會被拒絕。
由于美國市場上流行的大煙霧品牌基本上都是中國品牌，因此，通過PMTA確實是對中國煙具品牌的認可。
SMOK、思摩爾等煙具品牌均申請了煙具PMTA，但奇怪的是，針對這類只是充當工具人的設備，FDA也沒有發布合法授權。
全世界的電子煙監管政策都在等著FDA的下一步決定。版權聲明：本文發布于yanyou技術網 內容均來源于互聯網 如有侵權聯系刪除
