9月5日消息，據美國時代雜志報道，在過去的15年里，任何關于電子煙對公共健康影響的討論都附加了一個警告。盡管美國有數百萬人定期使用它們，但這些設備從未獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的授權。
下周這種情況可能會改變，因為價值數十億美元的電子煙行業即將迎來審判日。FDA 應該在 9 月 9 日之前決定電子煙公司（包括市場領導者 JUUL Labs）是否以及如何繼續在美國銷售他們的產品。
期待已久的決定無論走哪條路都會引發爭議。
反電子煙倡導者和公共衛生組織已經敦促 FDA 拒絕 JUUL 的機構授權申請，理由是它在青少年中很受歡迎。
「Juul 助長了青少年電子煙的流行，并且仍然是青少年中的第一品牌?！狗次鼰熃M織無煙兒童運動于 8 月 31 日在推特上寫道。@FDATobacco 必須將它們從市場上撤下——同樣適用于其他口味的、高尼古丁的電子煙?！?/p>
另一方面，電子煙行業代表和支持電子煙的研究人員警告說，如果 FDA 清除流行電子煙的市場，成年吸煙者可能會重新使用致命的傳統煙草香煙。
尼古丁和煙草研究協會的 15 位前任主席在最近的《美國公共衛生雜志》文章中寫道：迄今為止，美國政策對減少青少年電子煙的單一關注很可能降低了電子煙對減少成人吸煙的潛在貢獻。
FDA 正處于這場拉鋸戰中——美國電子煙行業的命運懸而未決。
對于那些還沒有密切關注電子煙行業的人來說，這一刻可能會感覺它憑空而來。電子煙從2007年開始在美國銷售，為什么FDA現在采取行動？
該機構于 2009 年獲得監管煙草產品的權力，當時奧巴馬總統簽署了家庭吸煙預防和煙草控制法案。但在那個時候，電子煙并不是很受歡迎，它們被排除在 FDA 的監管規則之外。直到 2016 年，該機構才最終確定了監管電子煙設備的規則——加熱和霧化尼古丁電子液體，希望提供一種危險性較低的傳統卷煙版本——直到 2016 年。那時，該機構通知了已經上市產品的公司市場，他們將不得不追溯性地將上市前煙草產品申請 (PMTA) 放在一起，以請求允許繼續在美國銷售它們。
經過多次更改，這些申請的最終截止日期定為 2020 年 9 月 9 日。 FDA 應該在今年 9 月 9 日之前完成對它們的審查。該機構表示，它可能無法滿足其正在分析的所有 200 萬份申請的截止日期，但它正在優先考慮主要品牌，如 Juul 和 Vuse，這是煙草公司 RJ Reynolds 生產的電子煙。
從技術上講，FDA 的決定將歸結為所考慮的每種電子煙產品是否適合保護公眾健康——該機構評估它是否對國家公共衛生產生積極或消極影響的標準。至關重要的是，該機構將評估每種產品對整個美國人口的潛在影響，而不僅僅是成年吸煙者。
今年早些時候，我出版了一本關于 Juul 崛起以主導電子煙行業的書。在其中，我報道了 Juul 如何因其設備的時尚設計、自停產的果味和早期病毒式營銷而引誘未成年用戶對尼古丁上癮而受到廣泛指責?，F在看來，對于 Juul 和其他類似的公司來說，FDA 將針對成年吸煙者的潛在好處（更少的致癌物質，一種戒煙的方法）與對青少年和娛樂用戶的吸引力進行對比。
Juul 一再否認它故意針對青少年，并表示其產品僅適用于成年吸煙者。2019 年——顯然是在期待 FDA 的行動——Juul 停止銷售除薄荷醇和煙草以外的所有口味。那一年，它還在零售店引入了新的年齡驗證系統，并暫停了幾乎所有的美國廣告。
「雖然數以百萬計的成年吸煙者已從卷煙轉向我們的產品，但只有在我們繼續打擊未成年人吸煙、尊重監管機構的核心作用并建立在我們對科學和證據的共同承諾的基礎上，我們才會被信任為成年吸煙者提供替代品?！笿uul 發言人在一份聲明中說。
有數據支持辯論的雙方。一項由 Juul 資助并執行的研究，該研究于 2021 年 5 月在《尼古丁與煙草研究》雜志上發表了同行評審，該研究發現，在使用 Juul 的 8,800 名北美成年吸煙者中，近 40% 的人在六個月后完全戒煙。盡管公司贊助的研究可能存在偏見，但一些獨立研究人員也支持使用電子煙。2021 年 4 月對56 項先前研究進行的同行評審研究發現，與市場上的現有療法（如尼古丁貼片或口香糖）相比，電子煙可能更能幫助吸煙者戒煙。
但是，它確實指出，需要對電子煙的長期影響進行更多研究。一些研究將電子煙的使用與肺損傷聯系起來，盡管數據表明風險低于吸傳統香煙的風險。許多電子煙氣霧劑還含有會傷害心臟的毒素，盡管其含量仍低于傳統煙草煙霧。
#p#分頁標題#e#然后是不可忽視的青少年吸電子煙數字。截至 2020 年，大約 20% 的美國高中生表示他們在過去一個月里吸過電子煙，大多數情況下選擇使用預裝電子煙油盒的產品（如 Juul 的產品）。這實際上比 2019 年的 27.5% 有所下降——這可能反映了大流行隔離和對電子煙的更嚴格監管等因素。
2019 年，特朗普政府將煙草銷售的最低年齡提高到 21 歲，并在 2020 年禁止銷售除薄荷醇和煙草以外的所有口味的電子煙油煙彈，除非它們獲得 FDA 的授權。
FDA 一直對 Juul 的申請守口如瓶，該申請涵蓋了 Juul 設備及其薄荷醇和煙草味的電子煙油。
然而，FDA 已經拒絕了涵蓋超過 55,000 種調味電子煙產品的申請，稱其制造商沒有提供足夠的證據來證明它們對公共健康有凈益處。從表面上看，這對 Juul 來說似乎是一個壞兆頭——這表明 FDA 已經準備好并愿意拒絕向電子煙公司發出營銷訂單。
這可能是真的，但人們早就預料到，許多較小的電子煙品牌將無法通過 PMTA 流程，這需要大量的研究，對于具有多種產品和口味的品牌來說，很容易花費超過 100 萬美元。擁有大量研究預算、人員充足的大型公司，例如 Juul 和生產自己電子煙產品的煙草公司，更有能力滿足這一高標準。當然，這是假設 FDA 愿意忽視他們在青年電子煙趨勢中的作用，它多次被稱為流行病。
正如Filter先前報道的那樣，已經被 FDA 拒絕的公司已經迅速尋找解決方法。Vapor Salon 是被 FDA 拒絕的品牌之一，它在 Facebook 上寫道，它計劃開始使用合成尼古丁，而不是從煙草中提取的尼古丁，以避免機構監管。
如果尼古丁是實驗室制造的，而不是從實際煙草中提取的，那么從技術上講，它不是煙草產品，Vapor Salon 和其他人爭辯道，并為此感到高興。
據報道，PUFF Bar 是 FDA去年下令停售的調味一次性蒸發器品牌，據報道，自去年春天以來，出于同樣的原因，它一直在使用合成尼古丁。
即使其他電子煙公司確實通過了 PMTA 流程，他們與 FDA 的探戈也不會結束。該機構的授權可能會限制銷售或分銷，如果公司未能遵守 FDA 的制造和營銷標準，或者該機構認為該產品不再保護公眾健康，則該授權可能會被撤銷。
雖然細節仍有待觀察，但結論是：電子煙行業的蜜月期已經結束?，F在，它與 FDA 的不穩定關系將受到考驗。
