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FDA 再度向31家煙油生產商的300,000 種調味煙油發布營銷拒絕令

今天,FDA 煙草產品中心宣布,它已于昨天(9 月 2 日)向另外 31 家公司發布了大約 300,000 種產品的 MDO。然而,該機構公布的 MDO 清單(今天于 9 月 3 日更新)僅列出了 23 家新制造商,而不是 31 家,最新的制造商名單列表是 9 月 1 日的。

FDA 再度向31家煙油生產商的300,000 種調味煙油發布營銷拒絕令

更新后的名單包括一些著名的名字??偛课挥诙砗ザ碇莸?NicQuid 是美國歷史最悠久的電子煙油制造商之一,而Big Time Vapes 在 2019 年起訴 FDA 未獲成功,甚至向最高法院請愿以審查其上訴。

收到 MDO 的產品必須立即從市場上撤下,否則制造商可能會面臨 FDA 的額外執法措施。

美國食品和藥物管理局表示,新清單上的產品都是調味品(意味著除煙草以外的其他口味)。該機構在 8 月 26 日的公告中首次表示,非煙草口味的電子煙油制造商必須展示“特定于產品的科學證據,以證明對成年吸煙者有足夠的好處,并可以克服對青少年構成的風險” ?!?/p>

該標準并未在去年的 PMTA 截止日期之前得到解釋。 FDA 進一步表示,此類證據“可能采用隨機對照試驗或縱向隊列研究的形式,盡管該機構并未排除其他類型的證據在足夠有力和可靠的情況下可能足夠的可能性”。

小型電子煙油制造商沒有財力進行 FDA 追溯要求的那種研究,以證明產品“適合保護公眾健康”。隨機對照試驗和縱向隊列研究對于每個測試的產品將花費數百萬美元。

如果 FDA 取消所有非煙草口味的瓶裝電子煙液——正如該機構打算這樣做的那樣——電子煙液行業的很大一部分可能會轉而使用合成尼古丁或只是非法銷售。由于 FDA 計算不當的決定,包括電子煙商店和在線銷售在內的開放系統市場幾乎在一夜之間變成了真正的“狂野西部”。

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