8月27日消息，近日，國際性金融服務公司摩根士丹利發布了一份關于9月9美國PMTA（美國煙草/新型煙草產品上市前申請）名單公布后行業格局改變的研究報告。摩根士丹利認為頭部公司會獲得PMTA批準，頭部公司的行業份額會進一步鞏固，這對大型制造商是有利的，封閉式電子煙會成為主流。受制于費用和資源限制，小型的制造商在PMTA的申請進程中處于劣勢。FDA會基于市場份額考慮審核的優先順序，這可能會讓小型的制造商在2021年9月9日后退出市場。

以下為報告全文：

9月9日FDA可能會發布PMTA關于主要制造商減害產品的決定，這成為對全球幾大煙草公司股價表現潛在的影響因素。

FDA 即將做出的 PMTA 決定可能直接影響全球幾大煙草公司股價表現。按照FDA的政策，新型煙草制造商需在2020 年 9 月 9 日前向 FDA 提交PMTA，根據裁決，FDA 會在一年內對這些申請做出決定。目前看來，FDA可能會推遲這一時間表，因為仍在評估的申請超過200萬份（最初是600萬份），并且過去它也延長過審核時間（例如iqos）。到目前為止，FDA只批準了15個產品的PMTA，包括IQOS系列的5個品類，瑞典火柴公司Snus的8個品類，以及22nd Century的2個品類。然而，我們認為，隨著電子煙在年輕群體的興起，監管機構和公共利益集團希望FDA能對電子煙行業加強監管，因此在PMTA的審核上，FDA面臨巨大壓力。

我們預測FDA對大多數主要煙草公司的PMTA審批會是積極的。我們認為FDA會批準多款產品，以此推動新型煙草作為煙草替代品，從而去幫助煙民降低風險。包括奧馳亞(on!)、英美煙草(Vuse/Velo/Dryft)、帝國煙草和瑞典火柴公司在內的大型煙草公司最有可能獲得PMTA批準，JUUL不確定性較大。這些大型煙草公司有能力和資源以及專業知識去準備更全面的PMTA申請材料，有助于幫助他們獲得FDA批準。我們預測電子煙公司的數量會更合理化，因為通過PMTA認證對小煙草企業有難度，因此市場份額會更集中到大型企業上。

我們預測PMTA對這些公司股價有所影響，包括：

奧馳亞（MO）：如果JUUL和on！獲批將對奧馳亞的股票有積極影響。JUUL是奧馳亞的看漲期權，奧馳亞持有JUUL 35%的股份，將受益于JUUL的潛在的增長加速。如果JUUL未獲批會對奧馳亞造成負面影響。若JUUL無法獲批，奧馳亞可以終止與JUUL的競業禁止協議，這對JUUL在其他類別的電子煙銷售有影響。

英美煙草（BAT）：Vuse,Velo,Dryft獲批利好英美煙草。如果JUUL的PMTA沒有通過，Vuse將面臨更少的競爭，并成為電子煙草的行業領導者，對英美煙草股價有積極影響。英美煙草的THP產品Glo的進展也會對公司股價帶來積極影響。

瑞典火柴公司（SWMA）：批準現有的Zyn產品組合會讓投資者保持對Zyn在美國市場的信心，有利于瑞典火柴公司保持行業領導地位。

帝國煙草（IMB）：BLU獲批是積極影響，BLU未獲批是消極影響。

JUUL的PMTA認證存在較大不確定性，但FDA仍會在一定條件下批準它。JUUL的PMTA申請存在較大不確定性，因為過去幾年，該公司因向青少年銷售電子煙面臨監管壓力。JUUL很可能已經從科學的角度提交了一份強有力的PMTA申請，并采取了一系列行動來解決青少年接觸電子煙的問題。然而，JUUL獲得PMTA批準的可能性部分取決于2021年美國青年煙草調查的結果，我們預計這兩者在時間上將會有很大相關性。如果電子煙在青少年中的流行率下降，且JUUL在青少年的流行率繼續下降，JUUL獲批的前景會有所改善。

去年的調查顯示，電子煙的青少年總體使用率大幅下降（2020年高中生占比19.6%，2019年為27.5%），JUUL在使用電子煙的高中生中的占比從2019年的59.1%下降為2020年的25.4%。

我們認為FDA也很難拒絕JUUL的PMTA申請，因為這家公司已經在青少年人群采取了措施減少電子煙使用，并且其擁有45%的市場份額。FDA可能會對JUUL的PMTA給予有條件批準，對其產品營銷和分銷施以限制。FDA的有條件批準還可能會有一個潛在的前提，那就是在批準JUUL后，依然會強調每年依照動態監測對JUUL重新進行評估。

電子煙行業趨向規范化，利好大型制造商?？傮w而言，我們認為頭部公司會獲得PMTA批準，頭部公司的行業份額會進一步鞏固，這對大型制造商是有利的，封閉式電子煙會成為主流。受制于費用和資源限制，小型的制造商在PMTA的申請進程中處于劣勢。FDA會基于市場份額考慮審核的優先順序，這可能會讓小型的制造商在2021年9月9日后退出市場。

按照FDA的規定，截止2020年9月9日，未提交PMTA申請的電子煙產品將退出美國市場，但基于不同案例可能會有不同的處理方式。根據相關數據，前五名電子煙公司占據84%的市場份額，JUUL（45%），BAT（~31%），NJOY（4%），IMB（3%），JT（1%），所有其他制造商占~16%。

我們還可以看到電子煙的銷售從一次性電子煙轉向大型制造商，或回歸傳統香煙。一次性電子煙不受FDA的口味限令限制，由于該限令在2020年2月未將一次性調味電子煙納入監管，因此，一次性電子煙在過去的一年銷售額同比增長了97%，達到7.455億美元。

在過去12周，它們在電子煙類別中的市場份額上升至16.8%（增長了6%）。如果2021美國青少年煙草調查顯示一次性調味電子煙在青少年的使用量再次顯著增加（2020年同比增長了~1000%)，FDA可能會禁止市場銷售一次性調味電子煙。

改良風險煙草產品 (MRTP) 的批準可能會對電子煙行業的增長有顯著影響。在過去幾年里，evalI流言以及監管加強帶來的影響，讓美國的電子煙市場表現不穩定。2021年年初至今，美國電子煙行業銷售額同比增長13.2%，2019年的同比增長是65%，2020年同比增長3%，在L52W測量端的零售額為43億美元，所有渠道約94億美元的零售額。

我們預計PMTA會推動電子煙銷售向更大的品牌和主流分銷渠道進行傾斜。而PMTA的審核也有助于區分哪些產品的分銷商/零售商可以繼續銷售，制造商在獲得FDA的MRTP認證之前，不能將其產品作為減害產品進行銷售。我們認為MRTP的通過標準高于PMTA，這也指導著消費者對電子煙等新型煙草進行消費決策。