7月30日消息，據外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已向美國電子煙公司Visible Vapors發出警告信，告知該公司，銷售其電子尼古丁輸送系統（ENDS）產品是非法的，該產品缺乏上市前煙草產品授權（PMTA），因此不能在美國銷售或分銷。

FDA聲明，該公司在2020年9月9日截止日期前未提交PMTA。

雖然發布的警告信以特定產品為例，包括Visible Vapors Irish Potato 100mL和Visible Vapors花生醬香蕉培根楓葉（the King）100mL，但該公司有1500多萬種產品在FDA上市，必須確保其所有產品符合聯邦法規，其中還包括上市前審查要求。

Visible Vapors是迄今為止在FDA注冊并收到警告信的產品數量最多的品牌。

從2021年1月到7月，FDA向銷售或分銷超過1470000個未經授權終端的產品公司發出了135封警告信，這些公司在9月9日截止日期之前沒有提交上市前申請。

FDA只在信中列出一些公司銷售的非法產品，然后聲明可能還有更多，但不可能知道這些警告是否涵蓋了該公司的所有注冊產品。該機構表示，公司有責任僅銷售提交PMTA的產品，公司必須在2021年9月9日之前銷售產品，除非該機構就PMTA批準或批準延期做出決定。

收到FDA警告信的公司必須在收到通知之日起15個工作日內提交書面回復，說明公司的糾正措施，包括停止違規銷售和/或產品分銷的日期。它們還要求公司在未來保持遵守FD&C法案的計劃。