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FDA再向五家電子煙公司發送警告信

5月29日消息,據外電報道,又有五家蒸汽公司收到了美國食品和藥物管理局 (FDA) 發出的非法電子煙油警告信。監管機構于 5 月 21 日發出信函,并于 5 月 27日將信函發布到其網站上。收到最新一輪信函的公司共有 96,960 種產品在 FDA 注冊。


該機構現已向蒸汽公司發出了120 封信函,要求在 2020 年 9 月 9日前未提交上市前煙草產品申請 (PMTA) 來營銷蒸汽產品。


5 月 27 日 Nicfixed d/b/a Good Karma Vapor 收到的信件 –(1,400 個注冊產品)、Soul Vapor(2,100)、Nelson Endeavors d/b/a Liberty Vape Co.(60)、Premium eJuice USA d/b/ Vapor Lab (92,000) 和 Capitol Hill Vapor Co. (400) 都收到了非法電子煙油的信件。


上周,FDA 發布了 在美國合法銷售的產品清單,共有 360 家公司提交了超過 600 萬份 PMTA。FDA 強調,它沒有獨立核實申請人提供的有關其產品營銷狀態的信息。此外,該列表不包括未向 FDA 提供其產品當前營銷狀態信息的公司的產品條目,以便該機構可以確定是否可以披露該申請的存在。


FDA 通常只在信中列出一些公司銷售的非法產品。然后它指出可能還有更多,但無法知道警告是否涵蓋了該公司的所有注冊產品。該機構表示,公司有責任僅銷售已提交 PMTA 的產品。公司必須在 2021 年 9 月 9 日之前銷售產品,除非該機構對 PMTA 批準或授予延期做出決定。


收到 FDA 警告信的公司必須在收到信函之日起 15 個工作日內提交書面回復,說明公司的糾正措施,包括停止違規銷售和/或分銷產品的日期. 他們還要求公司制定計劃,以在未來保持對 FD&C 法案的遵守。


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